Минздрав пояснил, что нужно для регистрации вакцины Moderna в Украине

Министeрствo здрaвooxрaнeния Укрaины вeдeт пeрeгoвoры с aмeрикaнскoй кoмпaниeй Moderna oтнoситeльнo рeгистрaции вaкцины oт COVID-19 в Украине, сообщили агентству Интерфакс-Малороссия в пресс-службе ведомства.

«Чтобы регистрации препарата производитель вакцины как обратиться к госрегулятору с соответствующим заявлением о государственной регистрации. Такая параметры действует не только в Украине, однако и в странах ЕС, США и во п(р)ошедшее переквалификации препарата Всемирной организацией здравоохранения. Управление ведет переговоры с производителем, чтобы сия вакцина была зарегистрирована в Украине», — говорится в сообщении.

В Минздраве подчеркнули, почему согласно действующему законодательству можно утилизировать незарегистрированные препараты в случае чрезвычайной ситуации.

«Учитывая, какими судьбами вакцина была разрешена к экстренному применению регуляторами Тьма тем, США и Европы, министерство приняло усмотрение в случае получения этого препарата в качестве гуманитарной помощи не позволить вакцинацию ним против COVID-19 в Украине. Душа в душу действующему законодательству, мы имеем прекарий использовать незарегистрированные в Украине лекарства в случае чрезвычайной ситуации», — подчеркнули в ведомстве.

За вычетом того, согласно сообщению, в Украине функционирует мощная гармонизированная с международными стандартами способ фармаконадзора. Осуществление фармаконадзора за безопасностью вакцин сравнительно с чем COVID-19 в Украине регулируется порядком фармаконадзора, дорожной картой по мнению вакцинации и порядком назначения и применения лексредств ради лечения COVID-19, утвержденным приказом Минздрава ото 30 июня 2020 года № 1482.

Напомним, в Киеве подросток умерла от коронавирусной болезни следом прививки первой дозой препаратом Moderna, какой-нибудь до сих пор безграмотный зарегистрировали в Украине

Комментирование и размещение ссылок запрещено.

Обсуждение закрыто.